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「医药速读社」乐瑞卡新适应症在华获批上市 广东公布医改任务

【2018年10月15日 / 医药资讯一览】诺和诺德速效胰岛素在1型糖尿病少儿中显示疗效优势;默沙东终止开发来得时物仿制药;违反药品GMP规定 复星医药子公司遭处罚并责令整改;广东公布近期医改重点工作任务;研发机构可以开销售发票……每日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 广东公布深化医药卫体制改革近期重点工作任务

14日,广东省人民政府办公厅发布《关于印发广东省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务的通知》。通知明确了50个改革近期重点工作任务,包括全面实施按病种分值付费,各地级以上市实施按病种分值付费病种数不少于1000个,有条件的地区可在此基础上进一步扩大病种范围等。(赛柏蓝)

| 天津鼓励研发生产仿制药降低患者用药负担

为降低医疗成本和群众药品费用负担,天津市近日印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施方案》,提出鼓励研发生产仿制药品,加强仿制药技术攻关,落实税收优惠政策。(新华网)

| 上海食药监局:研发机构可以开销售发票

近日,上海食药监局发布文章称,食药监局积极听取相关部门和相关企业的意见,与工商局两部门通过联合发文的形式明确,允许持有人开具所持有药品的销售发票。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 违反药品GMP规定 复星医药子公司遭处罚并责令整改

复星医药近日公告显示,被举报的重庆医工院所涉三个产品质量合格,但该企业在改进阿立哌唑原料药生产工艺过程中违反了药品生产质量管理规范(GMP)规定。监管部门决定收回该企业阿立哌唑原料药GMP证书,责令整改,依法给予警告处罚。(证券日报)

| 赔了1.55亿美元!默沙东终止开发来得时生物仿制药

国外生物制药网站BioPharma Dive近日曝出,默沙东与合作伙伴三星Bioepis已终止了有关赛诺菲超级重磅胰岛素产品来得时生物仿制药的开发。根据韩国证券交易所的一份公开表格,默沙东将支付三星Bioepis一笔1.55亿美元的终止费。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资

| 西南首家儿科连锁诊所昱博士儿科完成数千万元A轮融资

近日,重庆昱博士儿科宣布完成了A轮数千万元的融资,由国药资本领投,探针资本担任独家财务顾问。本轮融资后,国药资本董事总经理卓光嵩将出任昱博士儿科的董事,而昱博士儿科将依托合伙人机制,吸纳更多优秀的医疗和运营人才加入,同时不断丰富服务项目。(动脉网)

| Rgenix获4000万美元C轮融资 将推进肿瘤药物研发

近日,Rgenix公司宣布已获4000万美元C轮融资,资金将用于推进其临床和临床前的肿瘤药物的研发项目和公司日常运营,主要用于推进用于多项癌症适应症的RGX-104的1b / 2期临床试验,同时还将用于RGX-202的早期临床开发。(动脉网)

| 医械公司Cardialen完成1700万美元B轮融资

近日,医疗器械公司Cardialen宣布完成了1700万美元B轮投资。Cardialen将利用此轮融资进一步推进其解除终止疗法的人体测试临床项目,以及植入式设备的研发。(动脉网)

| First Mile Care获200万美元种子轮融资

First Mile Care宣布获200万美元种子轮融资,硅谷医疗创新企业Health2047参与此轮融资,其余融资细节尚未披露。目前First Mile Care正在开发前驱糖尿病的慢病预防和护理初始平台产品,为慢性病患者提供社区点对点服务对接。(动脉网)

Part4 药闻医讯

| 诺和诺德速效胰岛素在1型糖尿病少儿中显示疗效优势

糖尿病巨头诺和诺德近日公布了Fiasp IIIa期临床研究ONSET-7的数据。数据显示,当用作每日多次注射方案的一部分时,与常规门冬胰岛素相比,Fiasp可以更好地控制血糖水平。(新浪医药新闻)

| BTK抑制剂用于多发性硬化首次概念试验:默克公布积极结果

日前,默克公司公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化症二期试验数据。这是一项两项随机、安慰剂对照的二期试验结果显示,每日一次和每日两次使用75mg evobrutinib治疗的多发性硬化患者症状均发生了显著减轻。(新浪医药新闻)

| 诺奖级免疫疗法Opdivo最新进展:小细胞肺癌III期临床失败

百时美施贵宝近日宣布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗)二线治疗小细胞肺癌的III期临床研究CheckMate-331的顶线结果。结果显示,该研究没有达到主要终点。(生物谷)

| 国内首个纤维肌痛治疗药物乐瑞卡获批上市

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